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摘要：

投资

辰欣药业：投资成立全资子公司以增强新的业务增长点

*ST雪莱：子公司对外投资，推进“未来之光”项目落地

昭衍新药：投资设立子公司主要从事临床医学检测服务

振华股份：参与设立产业投资基金，投资生物技术领域的产业项目

嘉必优：投资设立产业投资基金，投向生物技术领域的产业创新项目

新药获批上市

华东医药：子公司获阿那曲唑片药品注册批件

北大医药：获得盐酸莫西沙星的药品注册证书

华润双鹤：华润赛科药业的维格列汀片获得药品注册批件

新药临床试验

恒瑞医药：获得甲磺酸阿帕替尼片和氟唑帕利胶囊临床试验批准通知书

振东制药：治疗多发性硬化症ZD03新药获得临床试验批准通知书

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《中国医药产业国际化蓝皮书（）》

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战略动向

投资

辰欣药业：投资成立全资子公司以增强新的业务增长点证券代码：证券简称：辰欣药业公告编号：-一、对外投资情况概述根据辰欣药业股份有限公司发展战略，结合公司未来研发战略发展和业务布局的需要，公司以自有资金出资设立济南辰欣医药科技有限公司，注册资本人民币2,万元，目前，济南辰欣医药已办理工商注册登记手续，并于近日取得了济南高新技术产业开发区管委会市场监管局颁发的《营业执照》。二、本次对外投资对公司的影响、投资目的：强化公司的研发力量、便于引进高端的研发人员，拓展公司研发业务，优化战略布局，增强新的业务增长点。2、本次对外投资对公司未来财务状况和经营成果的影响公司本次投资设立全资子公司短期内不会对公司经营业绩、生产经营活动产生重大影响；长期来看，本次投资有利于公司在产品研发、注册、销售等方面开展战略分工合作等方式，提高公司资源、资本和资产的利用效率、降低项目成本与投资风险，有利于为公司及全体股东创造中长期、可持续的价值收益。符合公司发展战略和全体股东的利益。3、济南辰欣医药成立后属于辰欣药业合并报表范围内的全资子公司，辰欣药业不存在为济南辰欣医药提供担保、委托济南辰欣医药理财的情形，也不存在济南辰欣医药占用*ST雪莱：子公司对外投资，推进“未来之光”项目落地证券代码：证券简称：*ST雪莱公告编号：-05一、概述广东雪莱特光电科技股份有限公司全资子公司佛山雪莱特照明有限公司根据经营发展需要，决定投资设立上海仲樽科技有限公司，注册资本为人民币2,万元。全资子公司佛山雪莱特照明有限公司作为本次对外投资的唯一主体，将直接持有上海公司00%股权。二、对外投资的目的公司于年6月26日与广州呼研所医药科技有限公司签署了《“未来之光”战略合作协议书》，为推进“未来之光”项目落地，公司全资子公司佛山雪莱特照明有限公司对外投资设立上海公司，符合公司战略规划及经营发展的需要，对公司的长远发展和企业效益将产生积极影响，符合公司和股东的利益。本次投资以货币方式出资，资金来源为公司自有及自筹资金，不会对公司日常经营状况产生重大不利影响。昭衍新药：投资设立子公司主要从事临床医学检测服务证券代码：证券简称：昭衍新药公告编号：-一、对外投资概述北京昭衍新药研究中心股份有限公司基于战略需求和业务拓展，投资人民币2万元设立全资子公司昭衍（北京）检测技术有限公司，主要从事临床医学检测服务。本次投资未达到董事会和股东大会的审批标准，亦不属于关联交易和重大资产重组事项。二、对外投资对上市公司的影响随着国家及制药企业对创新药研发的重视和持续增加的投资，国内临床检测行业未来将继续保持快速发展。公司基于未来的临床检测市场需求和客户服务需要，决定成立全资子公司昭衍（北京）检测技术有限公司，精耕临床检测领域。昭衍检测传承母公司昭衍新药成熟的生物样本分析平台体系、丰富的方法开发及检测经验以及完善的质量体系，搭建起了高质量的小分子药物检测平台、大分子药物检测平台、基因及细胞治疗药物的样本检测平台及生物标志物的检测平台，可以为客户提供专业、高质量的第三方中心实验室服务，有利于提升公司医药研发外包服务的综合能力和整体竞争力，培养公司新的利润增长点。振华股份：参与设立产业投资基金，投资生物技术领域的产业项目证券代码：证券简称：振华股份公告编号：-一、对外投资概述振华股份于年7月30日与鼎石汇泽、嘉必优签署了《苏州鼎石汇泽生物产业投资基金合伙企业（有限合伙）合伙协议》。鼎石汇泽作为普通合伙人认缴出资万元，认缴比例为%，振华股份以有限合伙人身份认缴出资9,万元人民币，认缴比例为49.5%；嘉必优以有限合伙人身份认缴出资9,万元人民币，认缴比例为49.5%。共同设立本基金。本基金总规模为:20,万元人民币。二、对外投资的目的、投资目的:本次公司参与设立本基金，将利用基金平台，发挥合作方资源优势，直接或间接投资于生物技术领域的产业项目，包括但不限于人类营养、动物营养、医疗保健、生物医药、食品饮料、日化洗护、生物基材料、生物环保等领域的生物技术、产品服务及应用解决方案等，符合公司发展战略。2、对公司的影响:本次公司参与投资设立本基金，通过利用合作方的优势资源和平台，为公司培育、储备优质项目与技术资源，为公司未来的产业整合提供支持和帮助，将进一步拓展公司的产业布局，提升公司的盈利能力。3、资金来源:公司本次参与设立基金的资金来源于公司自有资金。嘉必优：投资设立产业投资基金，投向生物技术领域的产业创新项目证券代码：证券简称：嘉必优公告编号：-08一、对外投资的基本情况为满足公司战略发展需要，公司与武汉鼎石汇泽投资管理有限公司、湖北振华化学股份有限公司合作发起设立苏州鼎石汇泽生物产业投资基金合伙企业（有限合伙），投资于生物技术领域的产业项目。公司已于年7月30日与合作方签署了《苏州鼎石汇泽生物产业投资基金合伙企业（有限合伙）合伙协议》。本次基金规模20,万元，其中，公司作为有限合伙人以自有资金出资9,万元，占2比49.5%，出资方式为货币出资。二、主要投资领域通过项目直接投资或投资于子基金等方式，主要投向生物技术领域的产业创新项目，包括但不限于人类营养、动物营养、医疗保健、生物医药、食品饮料、日化洗护、生物基材料、生物环保等领域的生物技术、产品服务及应用解决方案等。

新药获批上市

华东医药：子公司获阿那曲唑片药品注册批件证券代码：963证券简称：华东医药公告编号：-近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿那曲唑片药品注册批件，现将相关情况公告如下：一、药品基本情况药品名称：阿那曲唑片剂型：片剂规格：mg申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：化学药品4类受理号：CYHS国批件号：S药品生产企业：杭州中美华东制药有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、包装标签及生产工艺照所附执行。根据国家相关政策，中美华东阿那曲唑片按新4类批准生产视同通过一致性评价。中美华东的阿那曲唑原料药同时已通过关联审评。二、药品的相关情况阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗；对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品；适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗；适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。该品种原研厂家为英国阿斯利康（AstraZeneca），商品名瑞宁得（Arimidex），年在美国获批上市，年获批国内上市，持证商为AstraZenecaUKLimited。截止本公告日，中国境内阿那曲唑片生产厂商有原研企业阿斯利康以及5家国内企业。其中，中美华东、扬子江药业集团有限公司、浙江海正药业股份有限公司、重庆华邦制药有限公司等4家企业已通过或视同通过一致性评价。阿那曲唑片已被应用于临床多年，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年版）》乙类品种。根据米医院化学药终端竞争格局数据显示，阿那曲唑片年销售额约为人民币3亿元。公司对该产品累计已投入研发费用约为人民币万元。三、对上市公司影响中美华东本次获得阿那曲唑片药品注册批件并视同通过一致性评价，将进一步丰富公司抗肿瘤领域产品管线，有助于发挥原料制剂一体化生产优势，积极拓展市场覆盖及产品销售，提升公司在抗肿瘤用药领域的市场竞争力。北大医药：获得盐酸莫西沙星的药品注册证书证券代码：788证券简称：北大医药公告编号：-近日，北大医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：一、药品基本情况药品名称：盐酸莫西沙星氯化钠注射液英文名/拉丁名：MoxifloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection主要成分：盐酸莫西沙星剂型：注射剂规格：ml:莫西沙星（按C2H24FN3O4）0.4g与氯化钠2.0g申请事项：药品注册(境内生产)注册分类：原化学药品第6类药品有效期：36个月药品批准文号：国药准字H3328药品批准文号有效期：至年07月20日药品生产企业：北大医药股份有限公司二、药品的其他相关情况盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物，与前三代抗感染药物相比，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强，同时具有安全性高、耐药率低的优势。盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人（≥8岁）敏感细菌所引起的感染，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染和鼠疫等。公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（年版）》乙类药品。三、对公司的影响公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市，进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构，有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。华润双鹤：华润赛科药业的维格列汀片获得药品注册批件证券代码：662证券简称：华润双鹤公告编号：临－近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片(50mg)《药品注册批件》，批准该药品生产。现将相关情况公告如下：一、批件主要内容药品名称药品通用名称：维格列汀片英文名/拉丁名：VildagliptinTablets主要成分维格列汀剂型片剂规格50mg申请事项药品注册(境内生产)注册分类化学药品4类药品注册标准编号YBH6药品有效期24个月包装规格0片/板×板/盒、0片/板×2板/盒、0片/板×3板/盒处方药/非处方药处方药药品批准文号国药准字H3376药品批准文号有效期至年7月28日审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、包装标签及生产工艺照所附执行。上市许可持有人：华润赛科药业有限责任公司生产企业：华润赛科药业有限责任公司二、药品相关信息维格列汀片适用于治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时，可作为单药治疗；当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，可与二甲双胍联合使用；当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用；当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，可与磺脲类药物联合使用。华润赛科自年8月30日向国家药监局提交该药品的上市申请，于9月20日获得受理通知书，并于年7月29日获得国家药监局批准。截至本公告日，华润赛科针对该药品研发投入约为人民币,80万元(未经审计)。三、同类药品的市场状况维格列汀片由诺华欧洲制药有限公司(NovartisEuropharmLtd.)研制开发，7年获得欧盟委员会批准，商品名为“Galvus”。据诺华制药年报显示，维格列汀年销售额为2.97亿美元。根据PDB医院数据网显示，中国境内年维格列汀片均为诺华制药销售，销售额约为.63亿元人民币。目前江苏豪森药业集团有限公司、南京圣和医药股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、南京优科制药有限公司、华润赛科、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司维格列汀片均已获批上市，但均未形成市场销售。

新药临床试验

恒瑞医药：获得甲磺酸阿帕替尼片和氟唑帕利胶囊临床试验批准通知书证券代码：证券简称：恒瑞医药公告编号：临-江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：一、药品基本情况药品名称甲磺酸阿帕替尼片氟唑帕利胶囊剂型片剂胶囊剂申请事项临床试验临床试验受理号CXHL222、CXHL2222CXHL2223审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年5月22日受理的甲磺酸阿帕替尼片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年5月22日受理的氟唑帕利胶囊符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展临床试验。二、药物的其他情况甲磺酸阿帕替尼是公司创新研发的小分子靶向药物，年获批上市。经查询，甲磺酸阿帕替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，最早于5年在美国获批上市；舒尼替尼由辉瑞公司开发，最早于6年在美国获批上市。培唑帕尼由诺华研发，9年在美国获批上市。目前三款多靶点抑制剂均已在国内获批上市。经查询IQVIA数据库，年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额约为2.59亿美元。氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（poly(ADP-ribose)polymerase,PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。氟唑帕利胶囊已被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种，拟用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。经查询，氟唑帕利目前国外有同类产品奥拉帕利（商品名Lynparza）、卢卡帕利（商品名Rubraca）、尼拉帕利（商品名Zejula）和他拉唑帕利（商品名Talzenna）于美国获批上市销售，奥拉帕利片于年8月在中国获批上市，商品名为利普卓。国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）于年2月在中国获批上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化经查询，年奥拉帕利（商品名Lynparza）、卢卡帕利（商品名Rubraca）、尼拉帕利（商品名Zejula）和他拉唑帕利（商品名Talzenna）全球销售额约为3.57亿美元，美国销售额约为6.74亿美元。截至目前，甲磺酸阿帕替尼累计已投入研发费用约为34,万元，氟唑帕利胶囊累计已投入研发费用约为25,万元人民币。振东制药：治疗多发性硬化症ZD03新药获得临床试验批准通知书证券代码：证券简称：振东制药公告编号：-山西振东制药股份有限公司的下属子公司山西振东先导生物科技有限公司于年5月8号向国家药品监督管理局递交了ZD03新药的IND（InvestigationalNewDrug）申请并获得受理；近日，振东先导收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，ZD03新药获得临床批准。现将有关情况公告如下：一、药物基本情况.药物名称：ZD.受理号：CXHL23.剂型：胶囊4.注册分类：化学药品.类5.申请人：山西振东先导生物科技有限公司6.审批结论：经审查，年5月8日受理的ZD03胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展多发性硬化的早期临床试验。二、该药物研究情况该新药为本公司及其下属子公司振东先导自主研发的、源于天然产物的全新化学结构类型的小分子药物，主要用于多发性硬化症（MultipleSclerosis,MS）的治疗。多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病，欧美地区高加索人种具有高发特点。ZD03与MS的一线用药富马酸二甲酯具有相同的作用靶点，但ZD03的选择性更高，起效剂量更低，从而为MS的临床治疗提供更有效手段。经查询globaldata数据库，富马酸二甲酯年全球销售额为44.87亿美元，同比增长3.8%截止本公告日，本公司现阶段针对ZD03新药已投入研发费用约为4万元人民币（未经审计）。

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万物的终点

从天体物理学中最具活力的新星之一，我们可以看到宇宙终结的五种假设，每一种假设都揭示了宇宙学中最重要的概念。我们知道宇宙有一个开端。随着大爆炸，它从一个无法想象的密度状态扩展到包罗万象的宇宙火球，再到一个沸腾的物质和能量流体，为一切事物埋下了种子，从黑洞到围绕着一颗靠近螺旋星系边缘的恒星运行的岩石行星。这颗行星恰好发展了我们所知的生命。但在故事的结尾，宇宙发生了什么？对我们来说意味着什么？本书作者KatieMack，从她还是个学生的时候就开始思考这些问题，当时她的天文学教授告诉她，宇宙可能在任何时候在瞬间结束。这一发现使她走上了理论天体物理学的道路。现在，她以自己独特的机智和幽默，带我们进入一个令人心旷神怡的旅程——宇宙的五个可能结局：大紧缩、热死、大裂口、真空裂变（随时可能发生的那个），弹跳。她将引导我们通过尖端科学和量子力学、宇宙学、弦理论等主要概念得知：万事万物的结束是一个非常有趣且令人惊讶的乐观旅程，这趟旅程将抵达我们所知的最远范围。

作者：KatieMack

出版：.8.4

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第八届阿联酋心脏病学大会暨美国美国心脏病学会：印度心脏病学研究者将名被诊断为冠心病的患者分为三组，第一组（名）参加有氧运动，第二组（名）进行印度瑜伽，第三组（名）既做有氧运动又进行瑜伽。每组都进行了3次锻炼，每次持续6个月，结果发现：同时进行瑜伽练习和有氧运动的心脏病患者，跟只进行印度瑜伽或有氧运动的患者相比，他们的血压、BMI和胆固醇水平降低了两倍。

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问题请见上期文章：医周政见l卫健委：—年甲乙类大型医用设备规划台－第80期

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