胰腺癌是一种较为常见且恶性程度较高的肿瘤,该病多发于胰腺导管上皮细胞,严重影响患者的生命健康。该病成因尚不明确,但是有一些风险因素已经被确认,包括吸烟、过度饮酒、遗传因素、糖尿病、慢性胰腺炎等。此外,不良的饮食习惯也可能增加患胰腺癌的风险。

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胰腺癌的症状主要包括腹部疼痛、食欲不振、疲劳、黄疸(皮肤和眼白发黄)以及体重减轻等,这些症状可能与其他的疾病(如胃病、肝炎等)混淆,因此,及早诊断和治疗显得尤为重要。

胰腺癌的治疗通常采用多学科综合治疗的方式,包括手术切除、放疗、化疗以及靶向治疗等。对于早期胰腺癌,手术切除是主要的治疗方式,辅以放疗和化疗,可以有效地提高患者的生存率。对于晚期患者,则主要采用化疗和靶向治疗的方式,以延长生存期和提高生活质量。

靶向治疗利用特定的药物来针对癌细胞中的特定异常分子靶点,以阻断其生长和扩散。目前在胰腺癌治疗中常用的靶向药有EGFR靶向药(如厄洛替尼)、PARP抑制剂(如奥拉帕利)、NTRK抑制剂(如拉罗替尼、恩曲替尼)等。

其中,PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib)早在年12月30日就已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm),至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者的维持治疗。

奥拉帕利(Olaparib)

胰腺癌患者需根据美国FDA批准的奥拉帕利伴随诊断产品BRACAnalysisCDx?进行检测并选择治疗。BRACAnalysisCDx?的目的是检测胚系BRCA1和BRCA2变异(gBRCA1/2m),并对已识别的变异提供临床解释。

BRACAnalysisCDx检测流程

奥拉帕利(Olaparib)是一款“first-in-class”口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,也是首个潜在利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死肿瘤细胞的靶向药物。

奥拉帕利(Olaparib)的获批是基于III期的POLO临床试验结果。结果显示,在携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌患者中,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)为7.4个月,这一数据几乎是安慰剂组的两倍,安慰剂组为3.8个月,奥拉帕利使患者疾病进展风险降低了47%。

POLO临床试验奥拉帕利vs安慰剂PFS

目前,奥拉帕利在国内已获批且已进入医保范围的适应症有:①BRCA1/2突变的初治上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗;②铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗;③携带BRCA突变且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌适应症。

虽然奥拉帕利用于一线维持治疗BRCA突变转移性胰腺癌的适应症尚未在国内获批,但是其在临床试验中的积极结果仍然让这类患者们看到了新的治疗希望。我们期待该药能够早日在国内获批新的适应症,为更多患者们提供新的治疗选择!

参考资料:

1.LYNPARZA?(olaparib)ApprovedbyFDAasFirst-LineMaintenanceTreatmentofGermlineBRCA-MutatedMetastaticPancreaticCancer.Merck.PublishedDecember30,.



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